Con DCA n. 70 del 08/07/2022 sono state aggiornate le Linee Guida e le modalità operative della “Commissione Regionale del Farmaco e dei Dispositivi Medici” e della “Commissione Aziendale del Farmaco e dei Dispositivi Medici”(Allegato-3_Aggiornamento-Linee-Guida-e-modalità-operative_CTRF.pdf (regione.calabria.it)) definendo le nuove procedure di inserimento di un nuovo prodotto farmaceutico o di una nuova indicazione terapeutica nel Prontuario Terapeutico Regionale (PTR), e prevedendo che le richieste di valutazione per l’inserimento dei farmaci/estensioni di indicazione nel PTR possano essere inoltrate, oltre che dalle Commissioni Aziendali del Farmaco e dei Dispositivi Medici (CAFDM), anche dalle Aziende Farmaceutiche, mediante apposita modulistica.
DOCUMENTAZIONE DA INVIARE PER LA VALUTAZIONE DEL FARMACO:
1. Lettera di Presentazione del farmaco
2. MODULO 2 - Richiesta inserimento Farmaci - Aziende Farmaceutiche (ultima versione DCA 147/2022) Microsoft Word - DECRETO_REGOLAMENTO PTR-v08.04.2022-11.07 (regione.calabria.it)
oppure MODULO 1 - Richiesta inserimento Farmaci - Aziende del SSR (unica versione DCA 70/2022) Microsoft Word - DECRETO_REGOLAMENTO PTR-v08.04.2022-11.07 (regione.calabria.it)
3. Gazzetta Ufficiale e Determina AIFA
4. Scheda tecnica
5. Dossier regionale del farmaco
6. Studi clinici pubblicati a sostegno dell’efficacia e sicurezza, in particolare studi comparativi con alternative terapeutiche
7. Studi pubblicati di costo-efficacia
8. Modulo 4 - Budget Impact Model (suddiviso per Azienda del SSR) (ultima versione DCA 212/2023) Microsoft Word - DECRETO_REGOLAMENTO PTR-v08.04.2022-11.07 (regione.calabria.it)
9. Linee Guida disponibili
AGGIORNAMENTI PRONTUARIO TERAPEUTICO REGIONALE (PTR)
· DCA N. 70 DEL 08 LUGLIO 2022 - Aggiornamento Linee Guida e modalità operative della “Commissione Regionale del Farmaco e dei Dispositivi Medici” e della “Commissione Aziendale del Farmaco e dei Dispositivi Medici” - Approvazione aggiornamento periodico Prontuario Terapeutico Regionale (PTR) – GIUGNO 2022 https://www.regione.calabria.it/website/portaltemplates/view/view_provvedimenti.cfm?66197
· DCA N. 107 DEL 30 AGOSTO 2022 - Approvazione aggiornamento periodico Prontuario Terapeutico Regionale (PTR)- LUGLIO 2022
https://www.regione.calabria.it/website/portaltemplates/view/view_provvedimenti.cfm?68313
· DCA N. 147 DEL 03 NOVEMBRE 2022 - Approvazione aggiornamento periodico Prontuario Terapeutico Regionale (PTR) – AGOSTO - SETTEMBRE 2022
https://www.regione.calabria.it/website/portaltemplates/view/view_provvedimenti.cfm?71465
· DCA N. 191 DEL 22 DICEMBRE 2022 - Approvazione aggiornamento periodico Prontuario Terapeutico Regionale (PTR) – OTTOBRE-NOVEMBRE 2022
https://www.regione.calabria.it/website/portaltemplates/view/view_provvedimenti.cfm?74396
· DCA N. 106 DEL 06 APRILE 2023 - Approvazione aggiornamento periodico Prontuario Terapeutico Regionale (PTR) – GENNAIO-FEBBRAIO 2023
https://www.regione.calabria.it/website/portaltemplates/view/view_provvedimenti.cfm?79712
· DCA N. 133 DEL 18 MAGGIO 2023 - Approvazione aggiornamento periodico Prontuario Terapeutico Regionale (PTR) – MARZO-APRILE 2023
https://www.regione.calabria.it/website/portaltemplates/view/view_provvedimenti.cfm?81618
· DCA N. 212 DEL 25 LUGLIO 2023 - Approvazione aggiornamento periodico Prontuario Terapeutico Regionale (PTR) – MAGGIO-GIUGNO 2023
https://www.regione.calabria.it/website/portaltemplates/view/view_provvedimenti.cfm?86272
· DCA N. 238 DEL 14 SETTEMBRE 2023 - Approvazione aggiornamento periodico Prontuario Terapeutico Regionale (PTR) – LUGLIO-AGOSTO 2023
https://www.regione.calabria.it/website/portaltemplates/view/view_provvedimenti.cfm?88744
· DCA N. 307 DEL 18 DICEMBRE 2023 - Approvazione aggiornamento periodico Prontuario Terapeutico Regionale (PTR) – SETTEMBRE-OTTOBRE 2023
https://www.regione.calabria.it/website/portaltemplates/view/view_provvedimenti.cfm?95914
· DCA N. 332 DEL 29 DICEMBRE 2023 - Approvazione aggiornamento periodico Prontuario Terapeutico Regionale (PTR) – NOVEMBRE-DICEMBRE 2023
https://www.regione.calabria.it/website/portaltemplates/view/view_provvedimenti.cfm?96867
· DCA N. 66 DEL 06 MARZO 2024 - Approvazione aggiornamento periodico Prontuario Terapeutico Regionale (PTR) – GENNAIO-FEBBRAIO 2024
https://www.regione.calabria.it/website/portaltemplates/view/view_provvedimenti.cfm?100910
· DCA N. 111 DEL 29 MAGGIO 2024 - Approvazione aggiornamento periodico Prontuario Terapeutico Regionale (PTR) – MARZO-APRILE 2024
https://www.regione.calabria.it/website/portaltemplates/view/view_provvedimenti.cfm?105853